權(quán)力類別

行政檢查

實(shí)施依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 第九十九條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥品使用單位使用藥品等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以對(duì)為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和隱瞞。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十三條：食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，并對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查：
  （一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)；
  （二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行；
  （三）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合法定要求。
  第五十四條：食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán)：
  （一）進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查、抽取樣品；
  （二）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
  （三）查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備；
  （四）查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，保守被檢查單位的商業(yè)秘密。有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。
  《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 第十七條：各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作。                                                             

責(zé)任事項(xiàng)

1.檢查階段：對(duì)藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督檢查。
  2.處置階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)檢查情況決定是否給予行政處罰，對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人集體討論決定。依法需要給予行政處罰的，應(yīng)制作市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰決定書(shū)，載明違法事實(shí)和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容、行政復(fù)議及訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。
  3.移送階段：縣級(jí)以上人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)涉嫌藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)。對(duì)移送的案件，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)審查；認(rèn)為有犯罪事實(shí)需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)立案?jìng)刹椤?br>   4.事后監(jiān)管：建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度，開(kāi)展定期和不定期檢查，依法采取相關(guān)處置措施。
  5.其他責(zé)任：法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的其他責(zé)任。

實(shí)施主體

第一師阿拉爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

承辦機(jī)構(gòu)

食品藥品安全監(jiān)督管理科

實(shí)施對(duì)象

企業(yè)、社會(huì)組織或公民

辦理情況公開(kāi)范圍

全社會(huì)

共同實(shí)施部門(mén)

無(wú)

收費(fèi)（征收）標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

無(wú)

法定時(shí)限

無(wú)

承諾時(shí)限

無(wú)

咨詢電話

0997-4617315

投訴電話

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備注