權(quán)力類別

行政處罰

實(shí)施依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》 第七十二條：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。                                                                                              第七十三條：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 第七十四條：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十二條的規(guī)定給予處罰。                                                                                《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 第八條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

第九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。                                                                                                          第十五條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。第十七條第一款：未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。第三十二條：有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：

（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的。

（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的；

（四）藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的。                                                                                                 第三十三條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。                                                                                                                                                                                                                         

責(zé)任事項(xiàng)

1.立案階段：依據(jù)監(jiān)督檢查職權(quán)或者通過舉報(bào)、投訴、其他部門移送、上級部門交辦等途徑發(fā)現(xiàn)的違法行為線索，自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)組織核查，并決定是否立案。

2.調(diào)查階段：調(diào)查取證時(shí)，案件承辦人員不得少于兩人，向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，并記錄在案。現(xiàn)場檢查情況如實(shí)記入現(xiàn)場檢查筆錄，由當(dāng)事人簽署意見，并簽名或者蓋章。允許當(dāng)事人陳述申辯，并將當(dāng)事人的陳述申辯理由記錄在案。

3.審查階段：案件審查委員會辦公室和案審會對案件的違法事實(shí)、收集的證據(jù)、辦案的程序、法律適用、處罰種類和幅度、當(dāng)事人的陳述申辯理由等進(jìn)行審查，提出處理意見（主要證據(jù)不足時(shí)，退回案件承辦機(jī)構(gòu)補(bǔ)充調(diào)查）。

4.告知階段：在送達(dá)行政處罰告知書的同時(shí)，告知當(dāng)事人享有陳述申辯和要求聽證等權(quán)力。

5.決定階段：根據(jù)案件審理情況和告知后當(dāng)事人的陳述申辯理由決定是否予以行政處罰。依法需要給予行政處罰的，制作行政處罰決定書，載明違法事實(shí)和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容、申請行政復(fù)議和提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。行政處罰案件自立案之日起應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)作出處理決定，案情復(fù)雜不能按期作出處理決定的，按規(guī)定程序辦理延長時(shí)間手續(xù)。

6.送達(dá)階段：行政處罰決定書應(yīng)在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。

7.執(zhí)行階段：督促當(dāng)事人履行生效的行政處罰決定，對逾期不履行行政處罰決定的，依照《行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請行政強(qiáng)制執(zhí)行。

8.法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的其他責(zé)任。

實(shí)施主體

第一師阿拉爾市市場監(jiān)督管理局

承辦機(jī)構(gòu)

食品藥品安全監(jiān)督管理科

實(shí)施對象

企業(yè)、社會組織或公民

辦理情況公開范圍

全社會

共同實(shí)施部門

無

收費(fèi)（征收）標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

無

法定時(shí)限

90日

承諾時(shí)限

無

咨詢電話

0997-4617315

投訴電話

0997-4611836

備注