新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理暫行辦法

第一章  總 則

第一條 為加強(qiáng)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“兵團(tuán)”）醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，銜接國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，統(tǒng)籌兵團(tuán)臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）的發(fā)展布局和建設(shè)運(yùn)行管理，根據(jù)科技部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、軍委后勤保障部、食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)的《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法（2017年修訂）》，結(jié)合兵團(tuán)實(shí)際，制定《新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）。

第二條 本辦法所稱的中心是指由兵團(tuán)科技局、衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)建設(shè)的兵團(tuán)級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心。有關(guān)部門(mén)、師市批準(zhǔn)建設(shè)的各類(lèi)臨床醫(yī)學(xué)研究中心可參照本辦法執(zhí)行。

第三條 中心是面向兵團(tuán)人民群眾健康以及疾病防治需求，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開(kāi)展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的兵團(tuán)科技創(chuàng)新基地。

第四條 按照國(guó)家疾病防控發(fā)展規(guī)劃，立足兵團(tuán)優(yōu)勢(shì)醫(yī)療科研資源，在主要疾病領(lǐng)域和臨床專科布局建設(shè)中心，聯(lián)合其他專業(yè)領(lǐng)域國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)兵團(tuán)分中心，積極培育兵團(tuán)中心創(chuàng)建國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，發(fā)揮好中心引領(lǐng)、集成、帶動(dòng)、輻射作用，為兵團(tuán)臨床醫(yī)學(xué)科技發(fā)展提供科技支撐。

第五條 中心堅(jiān)持多渠道支持、定期評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第二章  組織管理

第六條 組織管理工作機(jī)制，實(shí)行綜合管理部門(mén)、推薦單位、協(xié)助管理部門(mén)、中心建設(shè)依托的法人單位相結(jié)合的管理制度。

第七條 兵團(tuán)科技局、衛(wèi)生健康委是中心的管理部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱“管理部門(mén)”），主要職責(zé)是：

（一）研究制定中心的建設(shè)布局規(guī)劃。

（二）批準(zhǔn)中心的建立、調(diào)整和撤銷(xiāo)。

（三）組織開(kāi)展對(duì)中心的績(jī)效評(píng)估和檢查。

（四）研究制定支持中心建設(shè)和運(yùn)行的相關(guān)政策措施。

（五）組建中心專家咨詢委員會(huì)。

第八條 管理部門(mén)應(yīng)立足各部門(mén)職能，集成相關(guān)優(yōu)勢(shì)資源支持中心建設(shè)和發(fā)展。兵團(tuán)科技局作為綜合協(xié)調(diào)部門(mén)，協(xié)同衛(wèi)生健康委從科研項(xiàng)目、平臺(tái)建設(shè)、人才培養(yǎng)、交流合作、成果轉(zhuǎn)化等方面支持中心的建設(shè)和發(fā)展。

第九條 中心專家咨詢委員會(huì)由兵團(tuán)內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)科技管理等方面的專家組成，主要職責(zé)是：

（一）為中心的建設(shè)布局規(guī)劃、運(yùn)行管理和評(píng)審評(píng)估等工作提供咨詢。

（二）對(duì)各中心提出的臨床研究重點(diǎn)方向、任務(wù)及戰(zhàn)略規(guī)劃等提供咨詢。

（三）承擔(dān)管理部門(mén)委托的其他工作。

第十條 中心的職責(zé)及任務(wù)：

（一）對(duì)接本領(lǐng)域國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，爭(zhēng)取成為其協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員，建設(shè)本領(lǐng)域國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心。

（二）緊密?chē)@本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術(shù)問(wèn)題，研究提出本領(lǐng)域研究的戰(zhàn)略規(guī)劃和發(fā)展重點(diǎn)。

（三）優(yōu)選兵團(tuán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)研究單位搭建協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)成員單位的績(jī)效考核，培養(yǎng)臨床研究人才。

（四）組織、參與開(kāi)展循證評(píng)價(jià)研究；開(kāi)展防、診、治新技術(shù)、新方法的研究和應(yīng)用評(píng)價(jià)；開(kāi)展診療規(guī)范和療效評(píng)價(jià)研究；開(kāi)展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等。

（五）搭建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、樣本資源庫(kù)等臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)。

（六）研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議，供行業(yè)主管部門(mén)參考。

（七）組織開(kāi)展研究、引進(jìn)集成臨床科技成果并轉(zhuǎn)化應(yīng)用，提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力。

（八）牽頭承擔(dān)兵團(tuán)相關(guān)領(lǐng)域科技計(jì)劃項(xiàng)目，會(huì)同有關(guān)優(yōu)勢(shì)平臺(tái)共同申報(bào)國(guó)家科技計(jì)劃。

第十一條 中心建設(shè)依托的法人單位（以下簡(jiǎn)稱“依托單位”）主要職責(zé)是：

（一）是中心建設(shè)、運(yùn)行和日常管理的責(zé)任主體，為中心建設(shè)提供人、財(cái)、物等相應(yīng)的條件保障。

（二）確定中心主任人選，建立健全中心組織機(jī)構(gòu)。

（三）建立健全中心管理規(guī)章制度，建立有利于中心發(fā)展的管理和運(yùn)行機(jī)制。

（四）做好國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和分中心的培育工作。

第十二條 各師市科技、衛(wèi)生健康管理部門(mén)，設(shè)有附屬醫(yī)院的高校科研（技）處，兵直醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)的主要職責(zé)是：

（一）組織推薦申報(bào)中心。

（二）推進(jìn)中心的建設(shè)發(fā)展，提供必要的政策和資金支持。

（三）協(xié)助管理部門(mén)做好中心的檢查評(píng)估等工作。

（四）協(xié)助管理中心所承擔(dān)的國(guó)家和兵團(tuán)醫(yī)學(xué)科技研究任務(wù)。

（五）協(xié)助中心年度報(bào)告材料報(bào)送、績(jī)效評(píng)估等管理工作。

第十三條 發(fā)揮行業(yè)學(xué)會(huì)等的作用，接受管理部門(mén)的委托，協(xié)助管理部門(mén)推進(jìn)中心的有關(guān)工作。

第三章  申報(bào)和評(píng)審

第十四條 依托單位申請(qǐng)建設(shè)中心應(yīng)滿足以下基本條件：

（一）三級(jí)甲等醫(yī)院，具有獨(dú)立法人資格。

（二）所申報(bào)領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)、新疆區(qū)域有一定影響力，代表某一方向先進(jìn)的臨床診療技術(shù)水平。

（三）臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出，領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯，申報(bào)前五年內(nèi)，在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持或參與實(shí)施過(guò)國(guó)家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）項(xiàng)目/課題，主持兵團(tuán)科技計(jì)劃項(xiàng)目。

（四）具有國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）資格或經(jīng)過(guò)藥物醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。

（五）能夠?qū)M申報(bào)的中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。

第十五條 管理部門(mén)依據(jù)實(shí)際需求，按照“成熟一個(gè)，建設(shè)一個(gè)”的原則，以批促建，在專業(yè)領(lǐng)域促進(jìn)中心優(yōu)化布局。符合條件的依托單位，組織填寫(xiě)《新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)》（見(jiàn)附件1），師市所屬醫(yī)院經(jīng)師市科技局和衛(wèi)生健康委聯(lián)合推薦申報(bào)，高校附屬醫(yī)院由高校科研（技）處推薦申報(bào)，兵直醫(yī)療機(jī)構(gòu)由主管部門(mén)推薦申報(bào)。

第十六條 中心評(píng)審與認(rèn)定程序：

（一）形式審查。管理部門(mén)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查，根據(jù)申報(bào)條件核定申報(bào)單位是否符合要求。

（二）材料評(píng)審。管理部門(mén)組織專家對(duì)形式審查合格的申報(bào)單位進(jìn)行量化評(píng)估，評(píng)估指標(biāo)主要包括科研水平、研究能力、條件資源等。其中，樣本庫(kù)、數(shù)據(jù)庫(kù)等基礎(chǔ)條件平臺(tái)建設(shè)內(nèi)容的評(píng)估結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)考察進(jìn)行。

（三）綜合評(píng)審。在材料評(píng)審的基礎(chǔ)上，管理部門(mén)組織兵團(tuán)內(nèi)外的多方面專家重點(diǎn)從申報(bào)單位建設(shè)中心的必要性、臨床研究的能力、水平和工作基礎(chǔ)，研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的組織構(gòu)架和運(yùn)行機(jī)制，建設(shè)方案的科學(xué)性、合理性、可行性等方面進(jìn)行綜合評(píng)定。

（四）社會(huì)公示。對(duì)擬建中心的依托單位名單進(jìn)行社會(huì)公示。

（五）批準(zhǔn)建設(shè)。管理部門(mén)根據(jù)綜合評(píng)審結(jié)果擇優(yōu)聯(lián)合發(fā)文批準(zhǔn)建設(shè)，建設(shè)期一年，期滿后經(jīng)驗(yàn)收合格正式掛牌。

第四章  建設(shè)運(yùn)行管理

第十七條 中心批準(zhǔn)建設(shè)后，依托單位向兵團(tuán)科技局提交建設(shè)方案（見(jiàn)附件2），兵團(tuán)科技局組織對(duì)依托單位提交的建設(shè)方案進(jìn)行審定，依托單位按照審定后的建設(shè)方案開(kāi)展中心建設(shè)工作。

第十八條 中心實(shí)行依托單位委托主任負(fù)責(zé)制。主任須由現(xiàn)任臨床科室主任或院領(lǐng)導(dǎo)（具有正高級(jí)職稱）擔(dān)任，年齡一般不超過(guò)六十歲，具有高級(jí)職稱，是學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、影響力較大的一線醫(yī)生。主任具體負(fù)責(zé)中心的建設(shè)、運(yùn)行和日常管理工作。

第十九條 中心應(yīng)配有專職管理人員、專用辦公場(chǎng)所和辦公設(shè)備，建立完善的管理制度。

第二十條 中心設(shè)立學(xué)術(shù)委員會(huì)。學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本中心的戰(zhàn)略規(guī)劃、研究方向、重點(diǎn)任務(wù)及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等提供咨詢指導(dǎo)。

第二十一條 中心應(yīng)科學(xué)規(guī)范地組織開(kāi)展臨床研究，嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。

第二十二條 中心應(yīng)根據(jù)研究目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)，積極探索適合自身特點(diǎn)的組織模式和運(yùn)行機(jī)制，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機(jī)制和高效管理模式。

第二十三條 實(shí)行年度報(bào)告制度和重大事項(xiàng)報(bào)告制度。每年各中心對(duì)工作情況進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《兵團(tuán)臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報(bào)告》（見(jiàn)附件3），年度工作總結(jié)報(bào)告經(jīng)依托單位審核簽章后，報(bào)送兵團(tuán)科技局。

第二十四條 中心建設(shè)運(yùn)行過(guò)程中建設(shè)方案有關(guān)內(nèi)容和主任人選等作出必要調(diào)整的，依托單位須按程序申請(qǐng)報(bào)批和調(diào)整：

（一）變更建設(shè)方案有關(guān)內(nèi)容，由依托單位向推薦單位提出變更或調(diào)整建設(shè)方案內(nèi)容的書(shū)面建議，經(jīng)兵團(tuán)科技局批準(zhǔn)后進(jìn)行變更或調(diào)整。建設(shè)方案內(nèi)容調(diào)整幅度較大的須重新制定建設(shè)方案。

（二）變更中心主任人選等事項(xiàng)，由依托單位自行負(fù)責(zé)，向兵團(tuán)科技局報(bào)備。

第五章  績(jī)效評(píng)估

第二十五條 管理部門(mén)對(duì)中心實(shí)施績(jī)效管理，原則上每3年開(kāi)展一次績(jī)效評(píng)估。

第二十六條 評(píng)估內(nèi)容重點(diǎn)包括中心的建設(shè)水平、科研產(chǎn)出、公共服務(wù)等方面。評(píng)估方式包括材料評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)考核和綜合評(píng)價(jià)。

第二十七條 評(píng)估結(jié)果分通過(guò)和未通過(guò)，并向社會(huì)公布。

第二十八條 管理部門(mén)依據(jù)績(jī)效評(píng)估結(jié)果，對(duì)通過(guò)評(píng)估的中心，加大科技計(jì)劃支持力度，優(yōu)先批準(zhǔn)與其他領(lǐng)域國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)中心聯(lián)建分中心，推薦創(chuàng)建國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)中心；對(duì)未通過(guò)的中心，予以通報(bào)并責(zé)成限期整改；對(duì)整改后仍未通過(guò)評(píng)價(jià)的中心予以撤銷(xiāo)。被撤銷(xiāo)的中心依托單位五年內(nèi)不得再次申報(bào)中心建設(shè)。

第六章  附 則

第二十九條 中心統(tǒng)一命名為“新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心”。

第三十條 本辦法由兵團(tuán)科技局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行。

附件一：申報(bào)書(shū)

202112281225156668.doc

附件二：建設(shè)方案

202112281225589525.doc

附件三：總結(jié)報(bào)告

202112281226310491.doc

文件解讀：《新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理暫行辦法》政策解讀