新疆生產建設兵團臨床醫學研究中心管理暫行辦法

第一章  總 則

第一條 為加強新疆生產建設兵團（以下簡稱“兵團”）醫學科技創新體系建設，銜接國家臨床醫學研究中心，統籌兵團臨床醫學研究中心（以下簡稱“中心”）的發展布局和建設運行管理，根據科技部、國家衛生計生委、軍委后勤保障部、食品藥品監管總局印發的《國家臨床醫學研究中心管理辦法（2017年修訂）》，結合兵團實際，制定《新疆生產建設兵團臨床醫學研究中心管理暫行辦法》（以下簡稱“辦法”）。

第二條 本辦法所稱的中心是指由兵團科技局、衛生健康委批準建設的兵團級臨床醫學研究中心。有關部門、師市批準建設的各類臨床醫學研究中心可參照本辦法執行。

第三條 中心是面向兵團人民群眾健康以及疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫療機構為主體，以協同網絡為支撐，開展臨床研究、協同創新、學術交流、人才培養、成果轉化、推廣應用的兵團科技創新基地。

第四條 按照國家疾病防控發展規劃，立足兵團優勢醫療科研資源，在主要疾病領域和臨床專科布局建設中心，聯合其他專業領域國家臨床醫學研究中心建設兵團分中心，積極培育兵團中心創建國家臨床醫學研究中心，發揮好中心引領、集成、帶動、輻射作用，為兵團臨床醫學科技發展提供科技支撐。

第五條 中心堅持多渠道支持、定期評估和動態調整。

第二章  組織管理

第六條 組織管理工作機制，實行綜合管理部門、推薦單位、協助管理部門、中心建設依托的法人單位相結合的管理制度。

第七條 兵團科技局、衛生健康委是中心的管理部門（以下簡稱“管理部門”），主要職責是：

（一）研究制定中心的建設布局規劃。

（二）批準中心的建立、調整和撤銷。

（三）組織開展對中心的績效評估和檢查。

（四）研究制定支持中心建設和運行的相關政策措施。

（五）組建中心專家咨詢委員會。

第八條 管理部門應立足各部門職能，集成相關優勢資源支持中心建設和發展。兵團科技局作為綜合協調部門，協同衛生健康委從科研項目、平臺建設、人才培養、交流合作、成果轉化等方面支持中心的建設和發展。

第九條 中心專家咨詢委員會由兵團內外臨床醫學、藥學、基礎醫學、公共衛生、醫學科技管理等方面的專家組成，主要職責是：

（一）為中心的建設布局規劃、運行管理和評審評估等工作提供咨詢。

（二）對各中心提出的臨床研究重點方向、任務及戰略規劃等提供咨詢。

（三）承擔管理部門委托的其他工作。

第十條 中心的職責及任務：

（一）對接本領域國家臨床醫學研究中心，爭取成為其協同網絡成員，建設本領域國家臨床醫學研究中心分中心。

（二）緊密圍繞本領域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術問題，研究提出本領域研究的戰略規劃和發展重點。

（三）優選兵團醫療機構和相關研究單位搭建協同創新網絡，負責網絡成員單位的績效考核，培養臨床研究人才。

（四）組織、參與開展循證評價研究；開展防、診、治新技術、新方法的研究和應用評價；開展診療規范和療效評價研究；開展基礎與臨床緊密結合的轉化醫學研究等。

（五）搭建健康醫療大數據、樣本資源庫等臨床研究公共服務平臺。

（六）研究提出診療技術規范建議和相關政策建議，供行業主管部門參考。

（七）組織開展研究、引進集成臨床科技成果并轉化應用，提升本領域疾病診療技術水平和服務能力。

（八）牽頭承擔兵團相關領域科技計劃項目，會同有關優勢平臺共同申報國家科技計劃。

第十一條 中心建設依托的法人單位（以下簡稱“依托單位”）主要職責是：

（一）是中心建設、運行和日常管理的責任主體，為中心建設提供人、財、物等相應的條件保障。

（二）確定中心主任人選，建立健全中心組織機構。

（三）建立健全中心管理規章制度，建立有利于中心發展的管理和運行機制。

（四）做好國家臨床醫學研究中心和分中心的培育工作。

第十二條 各師市科技、衛生健康管理部門，設有附屬醫院的高校科研（技）處，兵直醫療機構主管部門的主要職責是：

（一）組織推薦申報中心。

（二）推進中心的建設發展，提供必要的政策和資金支持。

（三）協助管理部門做好中心的檢查評估等工作。

（四）協助管理中心所承擔的國家和兵團醫學科技研究任務。

（五）協助中心年度報告材料報送、績效評估等管理工作。

第十三條 發揮行業學會等的作用，接受管理部門的委托，協助管理部門推進中心的有關工作。

第三章  申報和評審

第十四條 依托單位申請建設中心應滿足以下基本條件：

（一）三級甲等醫院，具有獨立法人資格。

（二）所申報領域在國內、新疆區域有一定影響力，代表某一方向先進的臨床診療技術水平。

（三）臨床醫學和轉化研究能力突出，領軍人才和創新團隊優勢明顯，申報前五年內，在申報領域牽頭主持或參與實施過國家科技計劃（專項、基金等）項目/課題，主持兵團科技計劃項目。

（四）具有國家藥物臨床試驗機構（GCP）資格或經過藥物醫療器械臨床試驗機構備案。

（五）能夠對擬申報的中心建設提供相應的條件保障。

第十五條 管理部門依據實際需求，按照“成熟一個，建設一個”的原則，以批促建，在專業領域促進中心優化布局。符合條件的依托單位，組織填寫《新疆生產建設兵團臨床醫學研究中心申報書》（見附件1），師市所屬醫院經師市科技局和衛生健康委聯合推薦申報，高校附屬醫院由高校科研（技）處推薦申報，兵直醫療機構由主管部門推薦申報。

第十六條 中心評審與認定程序：

（一）形式審查。管理部門對申報材料進行形式審查，根據申報條件核定申報單位是否符合要求。

（二）材料評審。管理部門組織專家對形式審查合格的申報單位進行量化評估，評估指標主要包括科研水平、研究能力、條件資源等。其中，樣本庫、數據庫等基礎條件平臺建設內容的評估結合現場考察進行。

（三）綜合評審。在材料評審的基礎上，管理部門組織兵團內外的多方面專家重點從申報單位建設中心的必要性、臨床研究的能力、水平和工作基礎，研究網絡建設的組織構架和運行機制，建設方案的科學性、合理性、可行性等方面進行綜合評定。

（四）社會公示。對擬建中心的依托單位名單進行社會公示。

（五）批準建設。管理部門根據綜合評審結果擇優聯合發文批準建設，建設期一年，期滿后經驗收合格正式掛牌。

第四章  建設運行管理

第十七條 中心批準建設后，依托單位向兵團科技局提交建設方案（見附件2），兵團科技局組織對依托單位提交的建設方案進行審定，依托單位按照審定后的建設方案開展中心建設工作。

第十八條 中心實行依托單位委托主任負責制。主任須由現任臨床科室主任或院領導（具有正高級職稱）擔任，年齡一般不超過六十歲，具有高級職稱，是學術水平高、臨床經驗豐富、影響力較大的一線醫生。主任具體負責中心的建設、運行和日常管理工作。

第十九條 中心應配有專職管理人員、專用辦公場所和辦公設備，建立完善的管理制度。

第二十條 中心設立學術委員會。學術委員會負責對本中心的戰略規劃、研究方向、重點任務及網絡建設等提供咨詢指導。

第二十一條 中心應科學規范地組織開展臨床研究，嚴格遵循相關法律法規和行業規定。

第二十二條 中心應根據研究目標和重點任務，積極探索適合自身特點的組織模式和運行機制，建立有效的資源整合、協同創新、利益分享機制和高效管理模式。

第二十三條 實行年度報告制度和重大事項報告制度。每年各中心對工作情況進行總結，編寫《兵團臨床醫學研究中心年度工作總結報告》（見附件3），年度工作總結報告經依托單位審核簽章后，報送兵團科技局。

第二十四條 中心建設運行過程中建設方案有關內容和主任人選等作出必要調整的，依托單位須按程序申請報批和調整：

（一）變更建設方案有關內容，由依托單位向推薦單位提出變更或調整建設方案內容的書面建議，經兵團科技局批準后進行變更或調整。建設方案內容調整幅度較大的須重新制定建設方案。

（二）變更中心主任人選等事項，由依托單位自行負責，向兵團科技局報備。

第五章  績效評估

第二十五條 管理部門對中心實施績效管理，原則上每3年開展一次績效評估。

第二十六條 評估內容重點包括中心的建設水平、科研產出、公共服務等方面。評估方式包括材料評估、現場考核和綜合評價。

第二十七條 評估結果分通過和未通過，并向社會公布。

第二十八條 管理部門依據績效評估結果，對通過評估的中心，加大科技計劃支持力度，優先批準與其他領域國家臨床醫學中心聯建分中心，推薦創建國家臨床醫學中心；對未通過的中心，予以通報并責成限期整改；對整改后仍未通過評價的中心予以撤銷。被撤銷的中心依托單位五年內不得再次申報中心建設。

第六章  附 則

第二十九條 中心統一命名為“新疆生產建設兵團×××臨床醫學研究中心”。

第三十條 本辦法由兵團科技局負責解釋，自發布之日起施行。

附件一：申報書

202112281225156668.doc

附件二：建設方案

202112281225589525.doc

附件三：總結報告

202112281226310491.doc

文件解讀：《新疆生產建設兵團臨床醫學研究中心管理暫行辦法》政策解讀