為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》（國發(fā)〔2016〕60號(hào)），加強(qiáng)康復(fù)輔助器具行業(yè)管理，推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)品、服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，民政部組織修訂了《中國康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》（以下簡稱2023年版目錄）并以公告形式正式印發(fā)。這是繼2014年6月首次發(fā)布《中國康復(fù)輔助器具目錄》后第一次進(jìn)行修訂。2023年版目錄收錄了12個(gè)主類、101個(gè)次類、432個(gè)支類，共計(jì)1490個(gè)品名舉例產(chǎn)品。修訂2023年版目錄是順應(yīng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，不斷滿足殘疾人、老年人、傷病人等特殊群體日益增長的美好生活需求的重要舉措。

一、修訂背景

康復(fù)輔助器具是改善、補(bǔ)償、替代人體功能和實(shí)施輔助性治療以及預(yù)防殘疾的產(chǎn)品，包括器械、儀器、系統(tǒng)設(shè)備和軟件，其廣泛應(yīng)用于殘疾人、老年人和傷病人等功能障礙人士促進(jìn)康復(fù)和改善生活質(zhì)量，包括增強(qiáng)功能障礙人士參與性，對(duì)功能障礙人士的身體功能、結(jié)構(gòu)和活動(dòng)起保護(hù)、支撐、訓(xùn)練或替代作用，防止功能障礙人士損傷、活動(dòng)受限或參與限制。它涉及起居、洗漱、飲食、移動(dòng)、如廁、家務(wù)、交流等生活的各個(gè)方面，涵蓋醫(yī)療康復(fù)、教育康復(fù)、職業(yè)康復(fù)和社會(huì)康復(fù)等各個(gè)領(lǐng)域，在康復(fù)過程中必不可少。

2014年6月，民政部正式發(fā)布了《中國康復(fù)輔助器具目錄》。這是我國首次在國家層面發(fā)布的康復(fù)輔助器具目錄，對(duì)統(tǒng)籌推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，充分發(fā)揮康復(fù)輔助器具在養(yǎng)老服務(wù)、殘疾人事業(yè)等領(lǐng)域作用具有重要意義。近年來，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，民政部會(huì)同相關(guān)部門積極推動(dòng)加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，市場(chǎng)環(huán)境及需求也已發(fā)生了新變化，迫切需要更新《中國康復(fù)輔助器具目錄》以進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，為科學(xué)管理康復(fù)輔助器具行業(yè)、規(guī)范康復(fù)輔助器具市場(chǎng)提供有力指導(dǎo)。

二、修訂意義

（一）貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署的必然要求。黨的二十大報(bào)告提出“實(shí)施積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國家戰(zhàn)略”“促進(jìn)殘疾人事業(yè)全面發(fā)展”，習(xí)近平總書記提出實(shí)現(xiàn)“人人享有康復(fù)服務(wù)”的目標(biāo)，加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)是貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)決策部署的重要舉措。國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》（國發(fā)〔2016〕60號(hào)，以下簡稱《意見》），首次將康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)作為獨(dú)立業(yè)態(tài)在國家層面加以部署安排。《意見》明確提出“擴(kuò)大市場(chǎng)有效供給，建立國家康復(fù)輔助器具產(chǎn)品服務(wù)信息平臺(tái)，完善產(chǎn)品目錄和配置指引，促進(jìn)供需有效銜接。”民政部深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的決策部署，根據(jù)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，組織修訂《中國康復(fù)輔助器具目錄》。

（二）回應(yīng)廣大功能障礙人群需求的現(xiàn)實(shí)需要。我國是世界上康復(fù)輔助器具需求人數(shù)最多、市場(chǎng)潛力最大的國家。截至2022年底，我國有約2.8億60歲以上老年人，其中65歲以上老年人達(dá)2.1億，老齡化程度進(jìn)一步加深。同時(shí)，我國還有約8500萬殘疾人，每年有上億人次傷病人，這些功能障礙人群都有使用康復(fù)輔助器具的需求。相較于2014年第一版目錄，新版目錄共新增了551個(gè)品名舉例產(chǎn)品，有助于更好滿足功能障礙人群多層次、多樣化、個(gè)性化的需求，幫助老年人、殘疾人、傷病人等群體促進(jìn)康復(fù)、維護(hù)健康、提升生活品質(zhì)。

（三）完善康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)政策體系的重要舉措。2023年版目錄為進(jìn)一步完善康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)政策體系奠定了基礎(chǔ)，民政部將會(huì)同相關(guān)部門在2023年版目錄基礎(chǔ)上研究提出一系列產(chǎn)業(yè)促進(jìn)及行業(yè)監(jiān)管方面的政策意見。在稅收優(yōu)惠方面，研究更新生產(chǎn)和裝配傷殘人員專門用品企業(yè)免征企業(yè)所得稅及殘疾人專用品免征進(jìn)口稅收政策；在支付保障方面，鼓勵(lì)有條件的地方研究將基本的治療性康復(fù)輔助器具納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，研究編制更新工傷保險(xiǎn)康復(fù)輔助器具配置目錄；在行業(yè)監(jiān)管方面，研究提出公益性康復(fù)輔助器具配置指導(dǎo)意見及康復(fù)輔助器具監(jiān)督管理辦法，同時(shí)將進(jìn)一步推動(dòng)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善；在推廣應(yīng)用方面，民政部將指導(dǎo)各地探索將2023年版新增的品名舉例產(chǎn)品納入國家康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)綜合創(chuàng)新試點(diǎn)及社區(qū)租賃服務(wù)試點(diǎn)產(chǎn)品范圍。

三、修訂過程

（一）面向社會(huì)廣泛征集。民政部社會(huì)事務(wù)司于2022年6月啟動(dòng)目錄修訂工作，起草組向行業(yè)有關(guān)企事業(yè)單位、社會(huì)組織、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)廣泛征集，就申報(bào)依據(jù)、征集范圍和申報(bào)要求、申報(bào)材料等內(nèi)容作了詳細(xì)要求，通過梳理總結(jié)近年來康復(fù)輔助器具領(lǐng)域出現(xiàn)的新產(chǎn)品和創(chuàng)新實(shí)踐，最大范圍收錄我國市場(chǎng)上可以獲得的康復(fù)輔助器具產(chǎn)品。

（二）組織開展專家評(píng)審。邀請(qǐng)我國康復(fù)輔助器具行業(yè)技術(shù)專家、科研人員、企業(yè)代表組成評(píng)審小組，多次召開論證評(píng)審會(huì)議對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行逐一評(píng)審，結(jié)合實(shí)地走訪調(diào)研情況，對(duì)目錄進(jìn)行核對(duì)梳理、技術(shù)研判、分析篩選。

（三）多方征求意見。民政部充分征求中國殘聯(lián)、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等相關(guān)部門意見，并于2023年7月20日-8月19日向全社會(huì)公開征求意見，在充分吸收相關(guān)意見后，提交加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)部際聯(lián)席會(huì)議第六次全體會(huì)議審議。

2023年11月30日，民政部正式以公告形式發(fā)布《中國康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》（民政部公告第559號(hào)）。

四、修訂內(nèi)容

（一）修訂原則。堅(jiān)持既與國際接軌又立足中國國情，遵從實(shí)用性、系統(tǒng)性和科學(xué)性的原則，參考借鑒國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16432-2016《康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語》及目錄編制要求開展修訂工作。《目錄》主類編號(hào)在目錄中用“代碼”表示，“代碼”由三對(duì)數(shù)組組成，第一對(duì)數(shù)組表明主類，第二對(duì)數(shù)組表示次類，第三對(duì)數(shù)組表示支類。

（二）結(jié)構(gòu)調(diào)整。為了進(jìn)一步提升目錄的可讀性和實(shí)用性，2023年版目錄參照《醫(yī)療器械分類目錄》，結(jié)合近年來康復(fù)輔助器具市場(chǎng)應(yīng)用實(shí)際，重點(diǎn)從產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、功能、使用對(duì)象、使用效果等方面進(jìn)行分析、研判，重新對(duì)目錄結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，增加了產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和產(chǎn)品類別。產(chǎn)品描述對(duì)產(chǎn)品的功能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)等方面進(jìn)行描述及細(xì)分，預(yù)期用途對(duì)產(chǎn)品的適用對(duì)象、用途等方面進(jìn)行闡述，產(chǎn)品描述及預(yù)期用途歸納了多個(gè)產(chǎn)品的共性內(nèi)容，增強(qiáng)了目錄的指導(dǎo)性和實(shí)用性。產(chǎn)品類別根據(jù)產(chǎn)品使用情況和效果分為三類，與身體密切接觸或有治療作用的為Ⅰ類，有功能改善或代償作用的為Ⅱ類，日常生活中使用可提升生活品質(zhì)的為Ⅲ類。新增產(chǎn)品類別體現(xiàn)了分類指導(dǎo)的原則，為建立分層分類的康復(fù)輔助器具監(jiān)管規(guī)則提供依據(jù)。

（三）條目更新。修改了部分次類或支類代碼和名稱，刪除了無品名舉例產(chǎn)品的1個(gè)次類和118個(gè)支類；增加了551個(gè)品名舉例產(chǎn)品，刪除不適合的品名舉例產(chǎn)品，規(guī)范了個(gè)別產(chǎn)品名稱；增加了與品名舉例產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的773個(gè)產(chǎn)品描述和756個(gè)預(yù)期用途。

此外，民政部以修訂2023年版目錄為契機(jī)，建立了常態(tài)化目錄修訂機(jī)制，未來將適時(shí)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及市場(chǎng)變化動(dòng)態(tài)更新目錄，使目錄更具有時(shí)效性。

相關(guān)文件：民政部關(guān)于發(fā)布《中國康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》的公告